Пирогендер, сонымен қатар эндотоксиндер деп те белгілі, грамтеріс бактериялардың жасушадан тыс қабырғасында, яғни бактерия мәйіттерінің фрагментінде түзіледі.Бұл салыстырмалы молекулалық массасы оны тудыратын бактериялардың түріне байланысты бірнеше мыңнан бірнеше жүз мыңға дейін болатын липополисахаридті зат.Су ерітіндісінде оның салыстырмалы молекулалық массасы жүздеген мыңнан миллионға дейін өзгеруі мүмкін
Егер пирогеннің аз мөлшерін дәріге араластырып, адамның қан жүйесіне енгізсе, ол қатты қызбаға, тіпті өлімге әкеледі.Сондықтан дәрілік сұйықтықтағы пирогеннің құрамын мүмкіндігінше азайту өте қажет, әсіресе инъекциялық доза (мысалы, үлкен инфузия) үлкенірек болғанда, пироген концентрациясына қойылатын талаптар қатаңырақ болуы керек.
Инъекциялық сұйықтықты (немесе инъекцияға арналған суды) депирогенизациялау оны Фармакопеяның сынақ ережелеріне сәйкес ету үшін фармацевтика өнеркәсібіндегі негізгі өндірістік буын болып табылады.Қазіргі уақытта депирогенизация әдістері әдетте келесі 3 категорияда енгізілген:
1. Дистилляция әдісі деппирогенделген суды алады, ол инъекцияға, жууға арналған су және т.б. пайдаланылады, бірақ оның құны жоғары.
2. Адсорбциялық әдіспен деппирогендеу.Оның бір жолы – беттік адсорбент пирогенді заттарды адсорбциялап, өнім заттарының өтуіне мүмкіндік береді.Екінші әдіс – адсорбент өнім материалын адсорбциялайды және пирогеннің сыртқа ағуына мүмкіндік береді.
3. Пирогенді кетіруге арналған мембраналық бөлу әдісі жаңа процесс және жаңа технология ретінде фармацевтика өнеркәсібінде танымал және қолданылуда.Пирогенді кетіру үшін ультрафильтрация принципі пирогенді ұстап тұру үшін пирогеннің молекулалық салмағынан кіші ультрасүзгіш мембрананы пайдалану болып табылады.Бұл әдіс сертификатталған.Және аз еңбек сыйымдылығы, жоғары өнім шығымдылығы және жақсы өнім сапасының артықшылықтары бар.
Жіберу уақыты: 20 сәуір-2022 ж